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除菌过滤器的完整性测试

除菌过滤器的完整性测试  

    为了确保除菌过滤器的过滤效果,需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测试,以确保其过滤效果。目前主要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法.

    随着新版GMP推行的日渐深入及新的药品GMP认证检查评定标准的实施,过滤器的完整性测试越来越受到企业和药监检查官员的重视,几乎是逢检必查,特别是关键工艺和关键控制步骤的过滤器的完整性测试已经首当其冲成为每次各种类型的检查重点。

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